RDS-MedPro-DatenschemaValidierung
S06000328• Version 3.5•
XDatenfelder 2.0
Entwurf
Inhalt
Definition
Dieses Datenschema dient der Übertragung der Antragsdaten via FitConnect. Es wird zum Mapping des OutPuts aus HessenDante und zur Validierung vor der Übergabe in den und bei der Abholung aus dem Zustellpunkt genutzt. Deswegen bildet es den Antrag auch nicht 1:1 ab. Die aus dem Modellierungstool generierte XSD Datei zur Validierung des Datenschema bildet die MinMax Länge von z.B. Strings nicht ab. Deswegen können Längeneinschränkugen nicht validiert werden Da es keine Konvention gibt, wie nicht vorhandene Daten zu handhaben sind, wird hier folgender Ansatz verfolgt: Wenn ein Datenfeld in der Gruppe optional ist und damit leer sein kann, wird es wenn es leer ist, nicht in die Ourput Datei ausgegeben. Wenn alle Felder einer Datenfeldgruppe leer sind, wird die gesamt Gruppe nicht in die Output Datei ausgegeben. Der Antrag kann entweder durch (1) den Hersteller oder (2) den Bevollmächtigten oder (3) einen Hersteller der für einige Produkte Bevollmächtigter ist, gestellt werden. (1) nur die Daten für den Hersteller sind gefüllt und in der Ausgabedatei vorhanden (2) die Daten für Hersteller und Bevollmächtigter sind gefüllt und werden ausgegeben, aber nur Kontaktdaten am Bevollmächtigten (3) die Daten für Hersteller und Bevollmächtigter sind gefüllt und werden ausgegeben, Kontaktdaten für beide, auf Produktlevel wird im Feld F06006396 "Rolle des Antragstellers" zwischen Hersteller und Bevollmächtigter des jeweiligen Produktes unterschieden.
Handlungsgrundlage
- § 10 Medizinprodukt-Durchführungsgesetz (MPDG) § 34 Abs. 1 Medizinproduktegesetz (MPG)
Formularangaben
Übertragung des Antrags auf Austellung eines Freiverkaufszertifikats für Medizinprodukte
Technische Beschreibung
Bezogen auf die Antragsversion 16 in 17 entfallen evtl.: - weitere Nachweise 20.06.2023 : Umbau auf Mockup V18 28.06.2023: Rückbau auf 17.1 da Antrag neues Schema braucht 14.08.2023: Basierend auf dem Mockup V19 wird die Datei umgebaut. Annahme zur Zeit: Natürliche Person ohne BundID bleibt erhalten.
Stichwörter
nicht vorhanden
Ableitungsmodifikationen
Repräsentation
Modifizierbar
Struktur
Alles modifizierbar
Versionshinweis
Optional Ansprechperson für Rechnungsempfänger und Versandadresse